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    2021年01月29日 星期五
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    李经理
    检测认证服务专家为乐信息科技有限公司

    李经理http://www.beardiedragon.com/blog/1183/

    专长领域:化学
    毕业于海南大学
    专家最新动态:李经理 在2021-01-28 19:09:54发表了要建立标准、完善的实验室管理体系,这4条很重要!
    实验室管理体系的内部审核具体包括哪些?

    发表时间:(2021-01-26 18:56:21) 点击量:4

    严格规范的实验室管理体系,其重要性是毋庸置疑的。而要维系好实验室管理体系,其实验室内部审核就显得非常重要。内部审核一般是由内部人员或适当邀请外部专家参与,以组织的名义对独立内部质量活动情况进行的系统的、独立的检查。它可以用来检查现有的质量体系是否符合准则的要求,质量体系文件是否得到有效地贯彻,对不符合项采取纠正措施,使质量体系不断完善和有效运行,并为质量体系的改进及管理评审提供依据,确保质量体系的适应性和有效应。下面为乐小编来给大家简单说说,实验室管理体系的几个方面。 内部审核流程 内部审核第一步,要提高相关检测机构人员的整体认识,重视内部审核工作,并且胆大心细的展开工作。各部门也应积极支持和配合,做好每一个关键环节,提高内部审核的效率,从而达到有效保障实验室管理体系运行目的。 1、建立内审程序 以试验准则的要求为基础,结合自身的特点来制定实验室内部审核的程序,明确规定内部审核目的、适用范围、相关职责以及具体的工作程序。内部审核工作要由经过专门培训并取得了相关证书的人员配合开展,并且经过认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训,取得了内审员资格,熟悉相关实验室质量管理体系和技术运作,业务能力较强、审核经验丰富的人员开展内部审核工作。 2、编制内审计划 实验室内部审核计划应涉及质量体系中的全部要素、活动以及所有部门和场所。相关部门应结合实验室的实际情况,根据实验室各部门的工作实际及以往的审核结果制定相关内部质量审核计划,审核计划应确定内审的目的、范围、依据、内容、频次、审核组的构成及分工情况等相关内容。 3、内审准备工作 按照内审计划建立审核组,并结合实际情况来分配具体工作,且整理相关文件、档案的审核人员应与被审核工作无关。在了解被审核部门的具体情况后,要编制相关内审检查表,以审核程序规范化,确保审核按计划进行为目标,保证审核的覆盖范围。检查表要根据审核覆盖面、审核对象的规模及复杂程度等决定内容的多少,但其主要内容应包括拟审核的项目、审核依据以及审核结果等。? 4、实施内审 一般实施内审主要分3个步骤,如首次会议、现场审核和末次会议。现场审核是内审员根据相关内部质量审核检查表的具体内容,通过问、听、看、查等寻找客观证据的过程,也是整个审核过程中最重要的阶段。审核过程中内审员应公正客观地对待问题,记录不符合质量体系的客观证据。当场与相关负责人或当事人进行口头确认和解释,受审部门负责人应进行确认签字,以保证让受审核的部门理解和接受,便于纠正。审核记录应完整、准确、具体,以便于他人查阅和追溯。 5、形成内审报告 审核组在现场审核结束后应召开总结会议,综合分析和检查结果,根据资质认定评审准则和质量体系文件及有关法律法规等要求确认不符合项,对内部质量审核检查表的内容进行审核,并形成内部审核报告。 6、制定纠正措施 被审核部门应对已形成的不合格项进行总结和整改,针对内审报告中所提出的问题,应及时与相关部门分析汇总,被审核部门可以请内审员帮助分析造成不符合项的根本原因,找出解决问题的办法,提出避免下次重犯的相关改进措施,制定完成期限并采取纠正措施,同时认真填写不符合项报告或纠正或预防措施等相关表格。 7、跟踪验证 相关内审员应按照预定日期,跟踪验证、纠正或预防措施的有效性,并在相关表格中填写验证评价,每个不符合项的纠正或预防措施得到有效验证后,才能结束该不符合项,一般谁开具不符合项报告就由谁负责跟踪验证。 以上就是实验室管理体质内审的几个方面内容,希望能对大家提供一些参考和帮助。实验室管理如果仅依靠传统人工管理,不但费时费力还难免出现错漏问题,只有借助专业的实验室管理系统才能事半功倍。为乐信息科技专注实验室管理软件多年,致力于实验室管理的应用和实施,想了解更多实验室管理资讯欢迎留言讨论,谢谢!

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